• 负责新产品生产工艺方案及流程的设计、工位设计及人员配置、产品可制造性评估分析，以及优化和管理

• 负责或参与新产品工艺的设备选型、工装设计并进行验收和确认,保证工艺过程能力和产品质量的稳定

• 负责编制工艺过程文件，负责工艺相关文件的更新及维护工作

• 负责产品生产过程中的工艺计验证、过程确认，以及风险识别，编制PFMEA文件等

• 负责收集不合格数据，参与不合格评审，对原因进行分析并采取相应的纠正预防措施，提升产品的质量及生优化改善生产工艺

• 对新产品打样样机的工艺验证和功能验证，与供应商沟通交流，跟踪优化解决方案

• 生产过程中对重要问题进行组织和推动解决，对操作人员进行生产工艺培训

• 本科及以上学历，机械自动化、材料加工、机械设计等相关专业

• 5年以上工艺相关工作经验，有医疗器械经验优先

• 熟悉医疗器械ISO13485质量管理体系，了解GMP、YY/T0316等相关法规标准

• 工作认真负责，具有深入的学习能力，较强的分析解决问题能力，良好的沟通协调能力，团队合作精神

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