• 公司体系的搭建、完善和后续的维护

• 按照ISO13485、GMP、QSR820等独立完成程序文件及标准化文件的建立、制定流程化管理（如设计开发流程、供应商管理流程、不合格品处理流程、CAPA流程等）

• 协助管代完成内审开展，策划管理评审活动

• 协助管代组织应对国内外监管系统的体考、日常、年度及飞行审核（如药监局、公告机构等）及后续跟踪整改工作

• 对公司进行质量及合格意识培训

• 初创公司，前期需要筹建策划能力，有工作发展空间，愿意跟随公司共同成长

• 本科及以上，理工科相关专业，熟悉ISO13485、GMP、QSR820、有5年以上QMS工作经验（尤其无菌医疗器械经验、有内审员资格）、良好的沟通能力，统筹的体系运行推动能力

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